Entwicklung, Optimierung und Validierung analytischer Methoden

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Internationale Hersteller und Anbieter

Almac Sciences
… provide method development and validation services for both API and drug products - [e]

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Deutschland

CMC Pharma GmbH
Entwicklung, Bewertung und Optimierung analytischer Methoden und ihre Validierung - [d, e]

Currenta
GMP Analytik: Methodenentwicklung und Methodenvalidierung - [d]

GBA
Chemische und mikrobiologische Methodenentwicklung und -validierung nach ICH / VICH Richtlinien - [d]

ICA
… agiert bundesweit auf dem Sektor Chemische Analytik, Methodenentwicklung und -validierung sowie Schulung und Beratung - [d]

Novia
Schnelle Methodenentwicklung in der RP-HPLC - [d, e]

Phytos Labor für Analytik von Arzneimitteln GmbH & Co. KG
Entwicklung und Validierung von neuen Analysenmethoden für pharmazeutische Wirkstoffe und für chemisch definierte Substanzen - [d]

Prolytic GmbH
Bioanalytik: Methodenentwicklung, Validierung nach FDA / EMEA (ICH) - [d, e]

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USA

Boston Analytical Pharmaceutical Services
Method development and Validation per ICH/FDA Guidelines - [e]

DPT Laboratories, Ltd.
… provides comprehensive analytical development and analytical validation services to support drug development projects as well as commercial drug manufacturing - [e]

KBI Biopharma, Inc.
Robust methods for characterization, stability and release - [e]

Pace Analytical Life Sciences
… has a department of senior level scientists that is dedicated to performing method development and ICH method validation services - [e]

PTRL West, Inc
Analytical method development and validation - [e]

Quantex Laboratories
… provides comprehensive analytical method development and method validation services - [e]

Scynexis Inc.
Analytical method development and validation expertise - [e]

Syngene International Ltd.
Methods development services - [e]

Velesco Pharmaceutical Services
Velesco's experienced analytical staff specializes in analytical method development and validation for early to late stage pharmaceuticals - [e]

West Palm Beach Analytical Development, LLC (WPBAD)
… is an analytical development company that specializes in FDA/ICH compliant analytical method development, method validation, method transfer, deformulation, counterfeit product identification, analytical chemistry consultative services, and analytical chemistry training at your site - [e]

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Grossbritannien

Kuecept Ltd
Assay / related substance method development and validation - [e]

Onyx Scientific Limited
… has extensive experience in analytical method development and validation. All validations are carried out to ICH guidelines which include the generation of validation protocols outlining the tests to be performed, analytical methodology, validation solution preparation and acceptance criteria all prior to initiating the validation study - [e]

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Europäische Union

ChromSword - Latvia
HPLV method development solutions - [e]

Corden PharmaChem - Ireland
Analytical development - [e]

PTRL Europe
Analytical method development and validation - [e]

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Kanada

Exova
Pharmaceutical analytical method development and validation - [e]

Sonstige Hinweise:

Literatur- und Buchempfehlungen zum Thema Analytik Methodenentwicklung:

Gerhart Jander, Ewald Blasius, Joachim Strähle, Eberhard Schweda

Lehrbuch der analytischen und präparativen anorganischen Chemie

Die praktischen Arbeiten auf dem Gebiet der anorganisch-analytischen Chemie verfolgen didaktisch einen mehrfachen Zweck: Sie vermitteln dem Studierenden die benötigten Stoffkenntnisse! Sie geben eine Einführung in die analytischen und präparativen Methoden, auch wenn die moderne Analytik heute durch physikalisch-chemische Methoden beherrscht wird. Sie lehren die wichtigsten Grundprinzipien sauberen und sicheren Arbeitens und der Wiederaufarbeitung oder Entsorgung der anfallenden Chemikalienreste. Dazu gibt dieses Standardwerk eine Übersicht über die wichtigsten Grundgesetze der Allgemeinen, Anorganischen und Analytischen Chemie. Der Teil "Giftgefahren und Arbeitsschutz" ist zwingende Pflichtlektüre, bevor der Studierende mit der praktischen Arbeit beginnt. Der dritte Teil lehrt die Synthese von Laboratoriumspräparaten. Im Hauptteil "Analytische Chemie" findet der Studierende die Eigenschaften der Elemente, wichtige Reaktionen und die Nachweismöglichkeiten der Nichtmetalle und Metalle , während der Abschnitt Trennungsgang" den systematischen Weg der Analysen beschreibt. Ein Kapitel über Organische Spezialreaktionen rundet das Werk ab.

Hirzel, Stuttgart; 2006